• 项目名称：河南某生物制剂研发中心实验室 & 质检中心实验室建设项目

• 承建单位：郑州诚志实验室装备工程技术有限公司

• 项目类型：生物制剂研发实验室、质检中心实验室（CNAS/CMA认证标准）

• 竣工时间：2024年4月

• 项目面积：1600平方米（含实验区、分析区、检测区、存储区、办公区）

郑州诚志实验室装备工程技术有限公司承建的河南某生物制剂研发中心实验室及质检中心实验室建设项目，以提升生物制剂研发与质检能力为核心目标，严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）及《实验室生物安全通用要求》等相关标准。项目涵盖研发区、质检区、样品存储区、仪器分析区等核心功能模块，通过智能化系统集成与合规性设计，致力于打造一个现代化、高标准、符合生物安全二级要求的生物制剂实验室，为生物制剂的研发与质检提供强有力的支持。

一、核心建设内容  

1. 专业化分区设计

• 研发区：用于农药新产品的研发、配方优化及小试实验。

• 质检区：细分为农药残留检测区、重金属残留检测区、微生物检测区等，确保农药产品的质量与安全。

• 样品存储区：用于存放待检样品及标准品，确保样品的完整性和可追溯性。

• 仪器分析区：配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，用于农药成分的定性与定量分析。

• 试剂准备区：用于试剂的配制、分装及储存，确保试剂的准确性和稳定性。

• 洗涤消毒区：配备有专业的洗涤和消毒设备，确保实验器具的清洁度和无菌状态。

• 办公区：为实验人员提供舒适的办公环境，便于数据处理、报告撰写及日常办公。

2. 环境控制与专业系统

（1）温湿度智能调控  

• 研发区：变风量空调系统（VAV），合成实验室夏季降温至22℃±2℃（防溶剂挥发），制剂室湿度控制55%±5%（防粉体吸潮）；  

• 质检区：恒温恒湿机组（精度±0.5℃、±2%RH），满足色谱室仪器稳定性要求，标准品室配置备用电源（UPS）防断电温变。  

（2）通风与安全保障系统  

• 通风工程：全室通风换气次数≥12次/小时，合成实验室通风橱设风速传感器（异常报警联动风机变频），废气经“活性炭吸附+UV光解+碱液喷淋”三级处理；  

• 纯水系统：双级RO反渗透+EDI装置，质检区配置专用循环管路（避免二次污染）；  

二、实验室配套系统

1.实验室家具模块  

• 实验台：制剂合成区采用全钢防腐台（台面实芯理化板，边缘耐酸碱包边），质检区配置钢木承重台（带抽屉式试剂架，人机工学高度800mm）；  

• 通风柜：PP材质耐强腐蚀通风柜+全钢通风柜，视窗标配红外感应；  

• 试剂柜：危化品柜配双锁+防爆通风口，挥发性试剂柜内置活性炭过滤层。  

2.智能化与安全设施  

• 智能监控：全区域视频监控+温湿度实时看板；  

• 安全防护：紧急冲淋装置、洗眼器全覆盖设置，自动灭火系统。  

3. 合规性保障

• 认证适配：严格遵循CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CMA《检验检测机构资质认定评审准则》，预留认证文件柜及记录追溯通道；  

• 行业规范：符合GB 19489《实验室生物安全通用要求》、NY/T 788《农药残留分析实验室良好规范》。  

三、项目亮点  

1. 技术优势—行业定制化解决方案  

• 腐蚀性环境专项设计：针对强酸、强氧化剂操作场景，采用耐酸碱PVC地面、环氧树脂防腐涂层墙面；  

• 痕量检测污染控制：质检区采用“分区-分流-分级”设计，样品前处理、仪器分析、数据处理独立隔间，避免交叉污染；   

2. 服务模式—EPC总包全流程省心交付  

• 从前期工艺咨询到施工图深化，再到设备采购、调试认证，一站式解决客户从“设计-施工-验收”的全周期痛点。  

四、合作成果  

• 交付成果：提前15天竣工，一次性通过第三方环境检测（风速、照度、废气排放全指标达标）；  

• 客户价值：建成后3个月内完成CNAS/CMA双认证，质检效率提升40%（标准化流程+智能系统），研发周期缩短20%；  

• 行业影响：成为过CNAS认证的民营质检中心，为企业提供核心技术支撑。  

郑州诚志作为河南省实验室EPC头部服务商（创立于2006年），依托20年行业经验，从设计到施工全程贯彻‘安全、高效、环保’理念，为企业提供从 “检测工艺设计→智能系统集成→资质认证支持” 的全生命周期解决方案。：  

1. 专业化实施：严格遵循行业标准及企业要求，组织专项验收，确保设备安装调试与功能指标达标。  

2. 标准化服务：项目团队与企业负责人、科研团队紧密协作，最终交付符合国家验收规范标准的实验室工程。  

3. 行业化经验：郑州诚志融合现代化实验室设计理念，服务超8000+机构，提供通风系统、供气系统、医疗专项工程、动物房、人工气候室、净化工程、实验室家具、三废处理及实验室运维保障、实验室进出口等实验室全生命周期服务方案，与全国数千家高校、企业、研究所合作案例一脉相承。