疾病预防控制中心是保护人民健康、保障公共卫生安全、维护经济社会稳定的重要屏障。为贯彻落实《"十四五"国民健康规划》和《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》等政策文件，全国各地正积极推进疾控中心标准化建设。提升公共卫生检测能力与生物安全防护水平，依据国家相关标准及地方实践要求，制定本方案，明确实验室建设的核心要素与实施要点。

一、建设依据

• 国家规范：《疾病预防控制中心建设标准》（2025版）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）、《疾病预防控制中心建筑技术规范》（GB 50881）。

• 地方要求：以上海为例，区级实验室检测参数需达480项以上；河南明确实验室建设需衔接“数智疾控”发展规划，预留信息化升级接口。

二、功能分区与布局设计

实验室需按生物安全防护水平（BSL-1至BSL-4）分级建设，采用“三区两缓”模块化布局，确保人流、物流、气流单向流动，避免交叉污染：

• 清洁区：含办公区、试剂准备室、耗材储存室，用于实验前准备及人员办公，保持正压环境，与半污染区通过缓冲间分隔。

• 半污染区：包括样品接收室、样品处理室、洗涤消毒室，负责样品的初步处理与实验器具清洁，压力介于清洁区与污染区之间。

• 污染区：为核心实验区，如BSL-2/3实验室、病原分离室等，需维持负压（BSL-3核心区负压不低于-30Pa），气流由清洁区向污染区单向流动。

• 缓冲间：设于各功能区之间，配备互锁门、风淋装置，防止空气交叉流通，人员需在此更换防护装备。

三、设备配置标准

根据疾控中心层级差异，按“按需配置、适度超前”原则配备设备，确保满足检测需求：

省级

• 核心检测领域：分子生物学、毒理学、病原学

• 关键设备：实时荧光定量PCR仪、全自动微生物质谱仪、感染动物房设备、流式细胞仪、高效液相色谱仪

地级

• 核心检测领域：传染病检测、理化分析

• 关键设备：核酸提取仪、酶标仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、生物安全柜（Ⅱ级）

县级

• 核心检测领域：常规检测、初筛实验

• 关键设备：半自动生化分析仪、胶体金读数仪、空气微生物采样器、普通PCR仪、高压灭菌器

四、生物安全保障措施

• 通风系统：采用全新风系统，配备高效空气过滤器（HEPA），过滤器需定期检测与更换，排气经处理后达标排放。

• 防护装备：BSL-2及以上实验室配备防护服、护目镜、N95口罩、生物安全柜等，BSL-3实验室需额外配备正压防护服。

• 废物处理：实验废弃物分类收集，感染性废物经高压灭菌处理，化学废物按危废管理规范处置，废水经专用处理设施灭菌达标后排放。

• 应急处置：配备洗眼器、紧急喷淋装置，制定生物安全事故应急预案，定期开展应急演练。

五、质量控制与建设要求

• 质量体系：实验室需通过CNAS认证或CMA资质认定，建立完整的质量手册、程序文件，定期开展室间质评与内部质控，确保检测结果准确可靠。

• 建筑材料：地面、墙面采用无缝耐腐蚀材料（如PVC卷材、环氧树脂涂料），墙角做圆弧处理，便于清洁消毒；门窗具备良好的密闭性与抗压性。

• 空间预留：预留模块化扩展空间，满足未来设备升级、检测项目增加的需求，信息化线路（如网络、供电、通风管道）采用隐蔽式设计，便于维护。

疾控中心实验室是公共卫生防控的“核心技术堡垒”，通过科学分级、精准配置、严格管理，可实现从“被动应对”到“主动预警”的能力跃升，为保障公众健康、维护社会稳定提供坚实支撑。